QUALIFICA PRESTAZIONALE AUTOCLAVE (CONVALIDA)

Ogni studio Medico-odontoiatrico, e non solo, deve possedere obbligatoriamente un Autoclave in grado di rendere sterili tutti i materiali e le attrezzature utilizzate durante l'attività clinica.

Non è però sufficiente avere acquistato e installato una buona autoclave, questo non garantisce che il ciclo effettuato sia stato veramente efficace. Per essere sicuri dell'efficienza dell'autoclave questa deve essere soggetta a convalida che va dall'accettazione in servizio alla qualificazione di prestazione periodica, rif. EN ISO 17665-1 (ex EN554)
L'evoluzione della tecnologia sulle autoclavi e le disposizioni normative in costante aggiornamento ha reso più completa la documentazione accompagnatoria, che si compone ad oggi di:
  • IQ (Qualifica di Installazione)
  • OQ (Qualifica Operativa)
  • PQ (Qualifica di Prestazione) precedentemente detta “convalida

La nostra azienda, utilizzando strumenti di misura certificati (ACCREDIA) e di garantita precisione (+ 0,1°C) si occupa  della QUALIFICA di PRESTAZIONE (convalida) dove vengono monitorati e misurati i parametri dei cicli di sterilizzazione (temperatura e pressione) normalmente utilizzati in studio, stabiliti dalla normativa europea.


valido solo per la regione Marche

Come previsto dalla normativa regionale marchigiana G.R. n. 2200 del 24/10/2000 ogni ambiente medico dotato di autoclave a vapore deve sottoporre la propria attrezzatura a verifica annuale dei parametri di sterilizzazione nei cicli utilizzati (121° C, 134° C)





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